Вазобрал (Vasobral)

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Активные компоненты: дигидроэргокриптина α-мезилат - 4,00 мг, кофеин - 40,00 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 94,1 мг, микрокристаллическая целлюлоза (Авицел РН102) - 60,0 мг, магния стеарат- 1,5 мг, безводный кремния диоксид коллоидный (Аэросил 200) - 0,4 мг.

АТХ

  • Эрголоида мезилат в комбинации с другими препаратами
  • Фармакодинамика

    Комбинированный препарат. α-Дигидроэргокриптин - дигидрированное производное алкалоида спорыньи, блокирует α1 - и α2-адренорецепторы. Оказывает дофаминергическое, серотонинергическое действие, уменьшает агрегацию тромбоцитов и эритроцитов, снижает проницаемость сосудистой стенки, увеличивает количество функционирующих капилляров, улучшает кровообращение и процессы метаболизма в головном мозге, повышает устойчивость тканей мозга к гипоксии.

    Кофеин обладает психостимулирующим и аналептическим действием, усиливает процессы возбуждения в коре головного мозга - повышает умственную и физическую работоспособность, уменьшает усталость и сонливость, повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, оказывает диуретическое действие.

    Фармакокинетика

    При приеме внутрь, всасывание дигидроэргокриптина ускоряется в присутствии кофеина (время достижения максимальной концентрации (Тmах) - 0,5 часа).

    После приема внутрь 8 мг а-дигидроэргокриптина максимальная концентрация (Сmах) составляет 227 пг/мл., а период полувыведения (t1/2) - менее 2 часов.

    Показания

    • Цереброваскулярная недостаточность (в т.ч. вследствие церебрального атеросклероза).
    • Последствия нарушения мозгового кровообращения.
    • Вестибулярные и лабиринтные нарушения (головокружение, шум в ушах, гипоакузия) ишемического генеза.
    • Болезнь Меньера.

    Противопоказания

    Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. Противопоказание для длительного применения: признаки наличия пороков клапанов сердца, выявленные при эхокардиографии, проведенной до начала применения препарата.

    Беременность и лактация

    Нет клинических данных о применении препарата Вазобрал в период беременности. Применение во время беременности не рекомендуется.

    Применение препарата в период грудного вскармливания может приводить к уменьшению лактации. Применение в период кормления грудью не рекомендуется.

    Способ применения и дозы

    Внутрь (во время еды, с небольшим количеством жидкости) по 1/2-1 таблетке 2 раза в день. Продолжительность курса лечения 2-3 месяца, при необходимости курсы лечения можно проводить 1-2 раза в год.

    Побочные эффекты

    Частота встречаемости нежелательных явлений/нежелательных реакций (НЯ/НР) при приеме препарата представлена в соответствии со следующей градацией (классификация Всемирной Организации Здравоохранения): очень часто ≥10 %; часто ≥1% и <10%; нечасто ≥0,1% и <1%; редко ≥0,01% и <0,1%; очень редко <0,01%.

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

    Возможна тошнота (особенно при приеме препарата натощак), гастралгия, диспепсия, при этих проявлениях отмена препарата не требуется.

    Нарушения со стороны сердца

    Очень редко: тахикардия, снижение артериального давления, пороки сердца (включая пороки с регургитацией крови) и ассоциирующиеся с ними состояния (перикардит, выпот в полость перикарда).

    Нарушения со стороны нервной системы

    Редко: головокружение, возбуждение, головная боль.

    Нарушения со стороны иммунной системы

    Очень редко: аллергические реакции.

    Передозировка

    Передозировка может вызвать рвоту.

    Симптомы передозировки - усиление выраженности побочных эффектов.

    Лечение симптоматическое.

    Взаимодействие

    При одновременном назначении препарата Вазобрал и антигипертензивных препаратов возможно дополнительное снижение артериального давления.

    Кофеин ослабляет действие снотворных средств.

    Особые указания

    Вазобрал оказывает сосудорасширяющее действие, не влияя на системное артериальное давление. Назначение препарата Вазобрал больным с артериальной гипертензией не исключает необходимости применения антигипертензивных препаратов.

    Содержащийся в препарате кофеин может вызвать нарушение сна, тахикардию.

    Следует избегать приема препарата натощак.

    У пациентов, принимавших дигидроэргокриптин, особенно в высоких дозах и длительно, иногда сообщалось о развитии выпота в полость перикарда и плевральную полость, а также о развитии плеврального и легочного фиброза и констриктивного перикардита. Пациенты с необъяснимыми плевропульмональными нарушениями должны быть обследованы, и должен быть рассмотрен вопрос о прекращении лечения дигидроэргокриптином.

    Сообщалось о редких случаях ретроперитонеального фиброза, особенно при применении высоких доз и при длительном лечении дигидроэргокриптином. С целью диагностики ретроперитонеального фиброза на обратимой стадии, такие пациенты должны регулярно наблюдаться на наличие клинических признаков развития ретроперитонеального фиброза (боли в спине, отеки нижних конечностей, почечная недостаточность). При диагностировании или подозрении на фиброзные изменения в забрюшинном пространстве лечение дигидроэргокриптином следует прекратить.

    Спортсмены должны быть предупреждены о том, что этот препарат содержит вещество, которое может вызвать положительную реакцию в тестах, проводимых во время допинг- контроля.

    Влияние на способность управлять автомобилем

    Препарат в редких случаях может вызывать снижение артериального давления, головокружение. При появлении таких побочных эффектов управление транспортными средствами или занятие другими потенциально опасными видами деятельности противопоказано.

    Форма выпуска/дозировка

    Таблетки.

    Условия хранения

    При температуре 15-25 °С, в недоступном для детей месте.

    Срок годности

    4 года. Не использовать после истечения срока годности.

    Условия отпуска из аптек

    По рецепту

    Производитель

    CHIESI, S.A. Франция