Ультрагривак® Вакцина гриппозная живая (Ultragrivac®)

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения.

Состав

В одной прививочной дозе препарата 0,5 мл содержится:

- вакцинный штамм вируса гриппа птиц типа А, полученный из вируссодержащей ал­лантоисной жидкости куриных эмбрионов - не менее 107,0 ЭИД5о/доза;

- стабилизатор М-2 - 30,6 мг;

- растворитель - вода для инъекций.

Штаммовый состав вакцины изменяется в соответствии с рекомендациями ВОЗ и/или Комиссии по гриппозным и диагностическим штаммам.

АТХ

  • Вакцина для профилактики гриппа
  • Фармакодинамика

    Иммунологические свойства

    Вакцина вызывает формирование специфического иммунитета у людей против гриппа птиц типа А. Защитный эффект вакцины, как правило, наступает через 21 день после второй вакцинации.

    Показания

    Специфическая профилактика гриппа птиц у людей.

    Контингенты, подлежащие прививкам

    Вакцинация рекомендована по эпидемическим показаниям лицам от 18 до 60 лет.

    Противопоказания

    1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания являются временными противопоказаниями для проведения прививок. Прививку проводят через 2-4 недели после выздоровления. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививку проводят после нормализации температуры.
    2. Хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации. Гиперчувствительность к куриному белку. Реакция или поствакцинальное ос­ложнение на предыдущее введение сезонных противогриппозных вакцин.
    3. Иммунодефицитное состояние (первичное), иммуносупрессия, злокачественные новообразования.
    4. Заболевания носоглотки в стадии обострения.
    5. Беременность и период кормления грудью.

    Все лица, подлежащие прививкам, должны быть обследованы врачом (фельдшером) с учетом анамнестических данных. В день прививки вакцинируемые должны быть ос­мотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37 °С прививки не проводят. За правильность назначения прививки отвечает врач (фельдшер). Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты, предприятия-производителя препарата, номера серии, реакции на при­вивку.

    Беременность и лактация

    Клинические исследования не проводились

    Способ применения и дозы

    Вакцину вводят интраназально 2-х кратно с интервалом в 10 дней посредством распы­лителя - дозатора (РД).

    Непосредственно перед вакцинацией содержимое ампулы растворяют при комнатной температуре в 0,5 мл растворителя, входящего в комплект вакцины.

    Вакцина должна полностью растворяться в течение 3-х мин. Растворенный препарат - бесцветная, слегка опалесцирующая жидкость.

    Непригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркиров­кой, а также при изменении его физических свойств (цвета, прозрачности), при неправильном хранении.



    Вакцина вводится в носовые ходы из расчета 0,25 мл в каждое носовое отверстие.

    Для введения вакцины в виде мелкодисперсной смеси используются стерильный шприц, стерильная игла и одна съемная насадка Actuators-183.016 одноразового использования, входящие в комплект вакцины.

    Наконечник-распылитель вводят на глубину 0,5 см в носовые ходы, предварительно очищенные от слизи. Прививаемый должен находиться в сидячем положении со слегка запрокинутой головой. После введения вакцины прививаемый должен оставаться в си­дячем положении со слегка запрокинутой головой в течение 1 мин. Растворенная вак­цина должна быть использована в течение 30 мин.

    Способ применения при вакцинации:

    1. Надеть иглу на шприц, наполнить его растворителем (вода для инъекций) комнатной температуры, входящим в комплект вакцины, в объеме 0,5 мл.

    2. Для растворения наполнить вскрытую ампулу с вакциной растворителем из шприца.

    3. После растворения заполнить шприц препаратом в объеме 0,5 мл (отметка 20 по шкале 80 единиц или отметка 50 по шкале 100 единиц).

    4. Снять иглу и надеть плотно съемную насадку Acuators-183.016 (наконечник- распылитель).

    5. Поднести вплотную к носовому ходу наконечник-распылитель и резкими нажатиями на поршень шприца впрыснуть вакцину в каждый носовой ход по 0,25 мл.







    Меры предосторожности

    Прививаемый должен находиться в сидячем положении со слегка запрокинутой голо­вой. После введения вакцины прививаемый должен оставаться в сидячем положении со слегка запрокинутой головой в течение 1 мин. Растворенная вакцина должна быть использована в течение 30 мин.

    Побочные эффекты

    После вакцинации в течение 4 сут. у некоторых привитых могут появиться: повышение температуры до 37,5° С, легкое недомогание, головная боль, незначительные катараль­ные явления. Допускается наличие реакций с повышением температуры выше 37,5 °С не более, чем у 2 % привитых. Продолжительность температурной реакции не должна превышать 3 сут.

    Взаимодействие

    Не установлено.

    Форма выпуска/дозировка

    Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения.

    Условия хранения

    Условия хранения и транспортирования

    Не применять по истечении срока годности препарат применению не подлежит. Вакцину хранят и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2°С до 8°С в сухом и недоступном для детей месте. Замораживание не допускается. Допускается транспортирование при температуре от 9°С до 25°С продолжительностью не более 10сут.

    Срок годности

    2 года.

    Условия отпуска из аптек

    По рецепту

    Производитель

    МИКРОГЕН ФГУП НПО Россия