Спазмил-М (Spasmil-M)

pills
Лекарственная форма

таблетки

mortar-pestle
Состав

Одна таблетка содержит:

активные вещества: метамизол натрия 500,00 мг, питофенона гидрохлорид 5,25 мг, фенпивериния бромид 0,10 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (13,45 мг), крахмал пшеничный (38,20 мг), повидон К-25 (15,50 мг), тальк (18,00 мг), магния стеарат (8,30 мг), кремния диоксид коллоидный (6,20 мг), лактозы моногидрат (10,00 мг), натрия гидрокарбонат (5,00 мг).

star-of-life
АТХ

  • Спазмолитики в комбинации с анальгетиками
  • diagnoses
    Фармакодинамика

    Комбинированный препарат с выраженным спазмолитическим и анальгезирующим действием, которое обуславливается сочетанием эффектов отдельных компонентов, а также их взаимным усилением.

    Метамизол натрия является производным пиразолона с выраженным анальгезирующим, жаропонижающим действием и слабым противовоспалительным действием.

    Питофенона гидрохлорид является миотропным спазмолитиком. Оказывает прямое действие на гладкие мышцы внутренних органов, вызывая их расслабление (папавериноподобное действие).

    Фенпивериния бромид, являясь м-холиноблокатором, оказывает дополнительное спазмолитическое действие на гладкие мышцы.

    file-prescription
    Показания

    Боли при коликах желудочно-кишечного тракта, желчного пузыря, при почечных коликах, при спастической дискинезии желчевыводящих путей, дисменорее, при спазмах мочеточника; для устранения спазма гладких мышц при эндоскопических и функциональных исследованиях желудочно-кишечного и мочеполового тракта; при послеоперационных болях.

    exclamation-triangle
    Противопоказания

    Гиперчувствительность к компонентам препарата и другим производным пиразолона; заболевания системы крови; выраженная печеночная и/или почечная недостаточность; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; тахиаритмия; тяжелая стенокардия; декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность; закрытоугольная глаукома; гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями); кишечная непроходимость; мегаколон; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе); период лактации; детский возраст до 15 лет.

    baby
    Беременность и лактация

    Применение во время беременности и в период лактации противопоказано.

    tablets
    Способ применения и дозы

    Таблетки принимают внутрь, после еды, запивая небольшим количеством жидкости.

    По 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки.

    Максимальная суточная доза - 6 таблеток.

    Препарат не рекомендуется применять более 5 дней без наблюдения врача.

    heartbeat
    Побочные эффекты

    Аллергические реакции: крапивница (в т.ч. на конъюктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек, злокачественная эритема (синдром Стивена-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок.

    Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.

    Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.

    Со стороны желудочно-кишечного тракта: быстро проходящее подавление аппетита, сухость во рту, тошнота, рвота, диспепсия, нарушения в печеночных ферментах.

    Прочие: снижение артериального давления, нарушение зрения, выражающееся в виде пареза аккомодации.

    prescription-bottle
    Передозировка

    При длительном применении препарата (более 1 недели), необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата.

    Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, олигурия, гипотермия, снижение артериального давления, тахикардия, одышка, шум в ушах, сонливость, бред, нарушения сознания, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая почечная и/или печеночная недостаточность, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.

    Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, применение водно-солевых растворов, проведение форсированного диуреза, гемодиализ, при развитии судорожного синдрома - в/в введение диазепама и быстро действующих барбитуратов.

    vials
    Взаимодействие

    Одновременное применение с другими анальгетиками-антипиретиками, трициклическими антидепрессантами, контрацептивными гормональными средствами и аллопуринолом может привести к усилению токсичности метамизола натрия.

    При одновременном применении с циклоспорином снижается концентрация последнего в крови.

    Метамизол натрия, вытесняя из связи с белками плазмы пероральные гипогликемические средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин, может вызвать усиление их действия.

    Фенилбутазон, барбитураты и другие индукторы микросомальных ферментов печени при одновременном применении могут уменьшить эффективность метамизола натрия.

    Седативные и анксиолитические (транквилизаторы) средства усиливают анальгезирующее действие препарата.

    Тиамазол, цитостатики и другие миэлотоксические лекарства повышают риск развития лейкопении.

    Действие препарата может быть усилено при одновременном его приеме с кодеином, блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов и пропранололом (последние замедляют его инактивацию).

    Этанол усиливает побочные действия препарата.

    user-md
    Особые указания

    Недопустимо применение препарата для купирования острых болей в животе (до выяснения причины).

    В период лечения препаратом не рекомендуется употреблять алкоголь.

    В состав препарата в качестве вспомогательного вещества входит пшеничный крахмал, который может представлять опасность для больных целиакией.

    В состав препарата входит вспомогательное вещество лактоза. Пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости к фруктозе, галактозной непереносимости, галактоземии или глюкозо-галактозной малабсорбции не должны применять этот препарат.

    car-alt
    Влияние на способность управлять автомобилем

    Не оказывает влияния на вождение автомашин и выполнение работы, требующей концентрации внимания.

    first-aid
    Форма выпуска/дозировка

    Таблетки.

    briefcase-medical
    Условия хранения

    В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    clock
    Срок годности

    3 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    hospital
    Условия отпуска из аптек

    Без рецепта

    chalkboard-teacher
    Производитель

    SOPHARMA, AD Болгария